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重慶敬東醫(yī)藥和Athenex宣布在中國(guó)境內(nèi)關(guān)于KX2-391的許可協(xié)議和戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系

 

-       增強(qiáng)了重慶敬東醫(yī)藥具有新型小分子KX2-391的創(chuàng)新藥物組合。

-       Athenex進(jìn)一步鞏固其在中國(guó)業(yè)務(wù)并擴(kuò)大其全球影響力。

-       Athenex將獲得預(yù)付費(fèi)用、潛在里程碑付款和基于凈銷售額的分層許可費(fèi)用付款。

美國(guó)紐約水牛城，2019年1月3日（GLOBE NEWSWIRE） -  Athenex，Inc.（NASDAQ：ATNX），是一家全球生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥及相關(guān)疾病的新療法，今天宣布已于2018年12月30日通過其子公司與重慶敬東君卓醫(yī)藥股份有限公司（“重慶敬東醫(yī)藥”）達(dá)成許可和合作協(xié)議，許可重慶敬東醫(yī)藥在中國(guó)境內(nèi)獨(dú)家發(fā)展和商業(yè)化KX2-391，用于治療人類光化性角化病和腫瘤適應(yīng)癥。

KX2-391，亦稱為KX-01，是一種首創(chuàng)雙Src激酶和微管蛋白聚合抑制劑。KX2-391膏劑是用于治療病情發(fā)展至晚期III期光化性角化病的外用藥物產(chǎn)品。光化性角化病是一種常見的皮膚病，通過紫外線光損傷誘發(fā)，導(dǎo)致皮膚變厚、鱗片狀或硬皮。如果缺乏治療，病變有發(fā)展成為鱗狀細(xì)胞癌的風(fēng)險(xiǎn)，因此建議由皮膚科醫(yī)生進(jìn)行治療。此外，其他以KX2-391為有效成分的候選藥物也正同樣開發(fā)用于腫瘤適應(yīng)癥。

依據(jù)該協(xié)議的條款和條件，Athenex將在Athenex 的知識(shí)產(chǎn)權(quán)范圍內(nèi)授予重慶敬東醫(yī)藥一項(xiàng)獨(dú)家許可，許可其在中國(guó)大陸（不包括香港、澳門和臺(tái)灣）商業(yè)化含KX2-391的外用和口服產(chǎn)品。Athenex將收到共計(jì)1450萬美元的預(yù)付費(fèi)用。Athenex還有資格獲得高達(dá)1500萬美元的其他開發(fā)里程碑付款。此外，該協(xié)議規(guī)定了從 15％開始的分層許可費(fèi)，并且將隨銷售額而逐步增加。

Athenex將負(fù)責(zé)進(jìn)行所有臨床前和臨床研究，以及中國(guó)境內(nèi)批準(zhǔn)所需的法規(guī)提交。 重慶敬東醫(yī)藥將利用其專業(yè)知識(shí)來規(guī)劃和準(zhǔn)備在中國(guó)境內(nèi)的產(chǎn)品商業(yè)化。Athenex于2018年7月26日宣布，在美國(guó)進(jìn)行的兩項(xiàng)III期研究取得了統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性結(jié)果（p <0.001），以支持用于治療光化性角化病的KX2-391膏劑注冊(cè)。Athenex已向美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)提交了一份摘要，以在2019年3月召開的美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)會(huì)議上展示第三階段研究的重要數(shù)據(jù)。

重慶敬東醫(yī)藥首席執(zhí)行官，李斌先生表示：“我們很高興與Athenex開展此項(xiàng)戰(zhàn)略合作。 我們對(duì)KX2-391膏劑兩項(xiàng)III期研究產(chǎn)生的結(jié)果感到非常興奮， Athenex團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)新和開展藥物開發(fā)工作方面給我們留下了深刻的印象。KX2-391膏劑有可能改變治療光化性角化病的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，在中國(guó)存在大量未滿足的醫(yī)療需求。我們很期待將這個(gè)具有廣闊前景的產(chǎn)品以及其他潛在的候選藥物推向中國(guó)市場(chǎng)。我們?cè)谒幤飞虡I(yè)化方面的實(shí)力和能力以及我們與中國(guó)制藥行業(yè)和醫(yī)療保健系統(tǒng)的主要利益相關(guān)者的關(guān)系將與Athenex的藥物開發(fā)專業(yè)技能有效互補(bǔ)?！?/span>

Athenex首席執(zhí)行官劉耀南教授補(bǔ)充道：“Athenex很高興與重慶敬東醫(yī)藥合作開發(fā)KX2-391并將其商業(yè)化。重慶敬東醫(yī)藥是中國(guó)藥品銷售和分銷的先驅(qū)。重慶敬東醫(yī)藥的管理團(tuán)隊(duì)給我們留下了深刻的印象，我們確信這種伙伴關(guān)系將為兩家公司在中國(guó)創(chuàng)造強(qiáng)大的協(xié)同效應(yīng)和增長(zhǎng)平臺(tái)。重慶敬東醫(yī)藥在中國(guó)市場(chǎng)的經(jīng)驗(yàn)和執(zhí)行力對(duì)于將我們的產(chǎn)品推向該國(guó)市場(chǎng)至關(guān)重要?！?/span>

Athenex與Almirall,S.A.在下列地區(qū)就KX2-391膏劑的權(quán)利達(dá)成許可協(xié)議：美國(guó)、歐盟、俄羅斯和土耳其。其協(xié)議詳情已于2017年12月披露。

關(guān)于重慶敬東君卓醫(yī)藥股份有限公司

重慶敬東醫(yī)藥是集藥品專業(yè)化推廣、研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)銷售為一體的綜合性高科技醫(yī)藥企業(yè)。公司堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新，秉承為臨床提供高質(zhì)量、療效確切、臨床必需的產(chǎn)品理念；業(yè)內(nèi)開創(chuàng)了銷售推廣對(duì)接研發(fā)持有人并委托生產(chǎn)、推廣的全新醫(yī)藥營(yíng)銷模式，已同國(guó)內(nèi)外多家一線研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)建立良好合作關(guān)系；陸續(xù)將引進(jìn)上市十個(gè)以上質(zhì)量和療效與原研一致產(chǎn)品，主要集中在腫瘤、抗感染、高血壓、糖尿病方向等高端產(chǎn)品領(lǐng)域。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.dulhmkh.cn。

關(guān)于Athenex, Inc.

Athenex, Inc. 成立于2003年，是一家全球性的臨床階段生物制藥公司，致力成為發(fā)現(xiàn)及開發(fā)新一代抗癌藥物的領(lǐng)導(dǎo)者。Athenex的組織架構(gòu)分為三個(gè)平臺(tái)，包括腫瘤創(chuàng)新平臺(tái)、商業(yè)平臺(tái)及全球供應(yīng)鏈平臺(tái)。公司目前的臨床在研藥物來自以下四項(xiàng)不同的平臺(tái)技術(shù)：(1)基于非吸收P-糖蛋白抑制劑的Orascovery、(2) Src激酶抑制劑、(3) T細(xì)胞受體嵌合型T細(xì)胞(TCR-T)及(4)精氨酸剝奪療法。Athenex的全球員工致力于透過創(chuàng)造療效更佳、治療耐受性更高的治療方案，改善癌癥患者的生活。Athenex在紐約州布法羅及克拉倫斯、新澤西州克蘭福德、得克薩斯州休斯頓、伊利諾伊州芝加哥、香港、臺(tái)灣臺(tái)北及中國(guó)重慶的多個(gè)地點(diǎn)設(shè)有辦事處。欲了解更多信息，請(qǐng)瀏覽www.athenex.com。

前瞻性陳述

除過往數(shù)據(jù)外，本新聞稿所載所有陳述、預(yù)期及假設(shè)均為前瞻性陳述。該等前瞻性陳述一般會(huì)出現(xiàn)「預(yù)料」、「相信」、「繼續(xù)」、「能」、「估計(jì)」、「預(yù)期」、「預(yù)測(cè)」、「指引」、「擬」、「很可能」、「或」、「計(jì)劃」、「可能」、「預(yù)計(jì)」、「大概」、「尋求」、「應(yīng)該」、「將」等類似表達(dá)詞匯。實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性陳述內(nèi)所明示或暗含者出現(xiàn)重大差異?？赡軐?dǎo)致實(shí)際結(jié)果出現(xiàn)重大差異的重要因素包括：我們主要臨床候選藥物的開發(fā)階段及藥物開發(fā)、臨床試驗(yàn)、監(jiān)管、制造及商業(yè)化涉及的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)；我們?cè)贏thenex業(yè)務(wù)若干領(lǐng)域的成功上對(duì)第三方的依賴；我們過往的經(jīng)營(yíng)虧損記錄及籌集額外資金以持續(xù)經(jīng)營(yíng)的需求；競(jìng)爭(zhēng)；知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)；于中國(guó)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)；及我們向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交文件內(nèi)不時(shí)所載的其他風(fēng)險(xiǎn)因素，我們向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的文件副本可于公司網(wǎng)站的投資者關(guān)系一欄(http://ir.athenex.com/phoenix.zhtml?c=254495&p=irol-sec)免費(fèi)閱覽或向我們的投資者關(guān)系部索取。本新聞稿提供的所有數(shù)據(jù)均于截至本新聞稿日期有效，除法律規(guī)定者外，我們概不負(fù)責(zé)亦不擬更新該等前瞻性陳述。

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